2022ASCO

近日，2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥以线上线下形式举办。ASCO成立于1964年，是全球领先的肿瘤专业学术组织，一年一度的ASCO年会汇集了全球临床肿瘤学研究的精英，被公认为是全球最重要的、最权威的肿瘤领域学术交流盛会，展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。真固Pillar亮相ASCO年会，公布最新临床研究数据。

2022AACR

第113届美国癌症研究协会（AACR）年会于美国当地时间4月8-13日在路易斯安那州新奥尔良举行。AACR 年会是世界上规模最大的癌症研究会议之一，每年都会吸引来自世界各地的近 20000 名专业人士出席会议。与会者包括科学家、临床医生、其他医疗专业人员、患者等，分享癌症和相关生物医学科学的最新进展，通过研究、教育、交流、协作，预防和治疗癌症。 

ASCO报道

【利用真固Pillar SLIMamp®技术降低肿瘤分子诊断分析前QC失败率】

通过杂交捕获NGS技术检测肿瘤分子状态已经成为现在肿瘤诊疗中的常见步骤。但是该技术对于样本量、样本质量等要求很高，真实临床样本的QC失败率往往居高不下（有时可达40%）。真固Pillar依托于自身SLIMamp®多重扩增建库技术，与澳大利亚基因组学中心（ATGC）对经杂交捕获检测失败的样本进行检测，以验证其在检测成功率上的优势。研究共纳入48例杂交捕获建库质控不合格样本，通过基于SLIMamp®多重建库技术的Z-MASTER™产品平台检测后，总体成功率达到91.7%；仅含一项杂交捕获建库不合格因素的样本，总体成功率达到100%。其中，经检测成功的44例样本结果中，78%样本存在临床相关变异信息，其中1例患者已按照FDA获批靶向药物进行治疗，挽救了患者生命。

【2022ASCO-Pillar线下展位】

AACR报道

【oncoReveal™ Dx结直肠癌&肺癌伴随诊断试剂盒最新临床验证数据】

oncoReveal™ Dx是由真固生物美国公司Pillar Biosciences研发并获FDA&CE双认证的结直肠癌&肺癌伴随诊断试剂盒，包含结直肠癌KRAS G12/G13以及肺癌 EGFR L858R/19 del伴随诊断变异在内的22个基因。本次研究结果显示oncoReveal™ Dx试剂盒在不同实验室/操作人员/试剂批次等模拟真实世界变量的环境中，表现出了优异的稳定性和试剂性能。在与其它FDA获批CDx试剂比对中，PPA和NPA均大于99%；ANA和APA均大于95%。在低样本起始量的条件下（10-80ng），oncoReveal™ Dx的PPA和NPA均达到100%。

【单管多重扩增NGS技术检测cfTNA样本中的多基因融合变异】

目前液体活检NGS技术多集中于分析肿瘤细胞游离DNA (cfDNA)。虽然RNA分析为功能性基因融合提供了更准确的分析，但对cfRNA(细胞游离RNA)检测的稳定性和有效性知之甚少。真固Pillar报告了单管检测cfTNA(细胞游离总核酸)中融合变异的结果。研究结果发现，在≥4%突变频率的阳性样本中可以达到高效检出；在10ng投入量情况下，特异性和灵敏度均≥99%；在≤1%突变频率样本中也可以达到≥50%的特异性；真固Pillar可以通过SLIMamp®单管多重扩增专利技术对cfTNA样本中的融合变异类型高效检出。

【真固Pillar MRDTect™可在低肿瘤含量环境下准确检测MRD】

既往采用Tumor-informed技术路线对于肿瘤DNA含量＜0.01%样本的检测能力并不理想。真固Pillar报道了一项在人工模拟的低肿瘤含量下，通过独有生信算法对16个个性化位点进行检测分析的研究结果。通过独有的PiVAT®生信算法，可以有效降低生信分析过程中在极低肿瘤含量条件下产生的背景噪音，从而提高结果特异性，排除假阳性的可能。

【真固Pillar oncoReveal MSI Panel可准确评估有参照/无参照临床样本的MSI状态】

基于真固独有生信分析平台PiVAT®系统对临床多种样本类型进行MSI评估，发现在有正常组织匹配的样本类型中可以达到97%灵敏度和100%特异性。而在无正常组织匹配的样本类型中，依托真固Pillar强大的引物池和准确的目标片段设计，可以达到94%灵敏度和100%特异性。

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