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临床实验室自建项目

Laboratory developed test,LDT
临床实验室自建项目(Laboratory developed test,LDT)是指医学检验部门自行开发建立,并自发在实验室和临床进行技术研发论证,遵循质量控制体系和管理标准的检测方法。美国临床病理学会(American Society for Clinical Pathologists,ASCP)则明确将LDT定义为实验室内部研发、验证和使用,以诊断为目的的体外诊断实验。LDT是现代精准医疗发展的新机遇,是促进科研成果向临床应用转化和实践的新动力。真固生物致力于高通量基因测序文库制备技术及配套的数据分析与解读流程的研发与应用,为推动基因检测在肿瘤、罕见病、遗传病、疾病风险预测等领域的应用,推出了系列化LDT产品及满足临床个性化需求的Panel定制及LDT全流程服务。

LDT全流程服务亮点

LDT全流程技术支持


临床定制需求分析

项目可行性评估

制定LDT项目解决方案

Panel定制产品开发

Panel定制产品性能验证

Panel定制产品临床验证

方案调整与优化

临床转化应用

临床应用技术支持

成功案例分享
Pillar® ONCO/RevealTM Columbia Multi-Cancer 222 Panel是真固生物美国母公司Pillar biosciences为美国哥伦比亚大学欧文医学中心(CUIMC)个性化基因组医学实验室(Laboratory of Personalized Genomic Medicine)定制的一款包涵47个基因的肿瘤基因检测试剂盒,可用于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、胃肠道间质瘤、黑色素瘤、脑胶质瘤、甲状腺癌等多种实体瘤的靶向用药指导和分子分型。
这款试剂盒依托于真固生物的SLIMamp®多重PCR扩增靶向建库专利技术,有效降低了overlap区域的非特异性扩增,并抑制引物二聚体的形成,可在单管中完成建库全流程,大幅提高了检测效率,减少了实验环节,降低了测序成本。