MET是继EGFR、ALK之后在肺癌治疗中的重要分子靶点，然而， MET抑制剂的精准医疗之路并没有EGFR、ALK走的顺利。近日，两款MET单靶点抑制剂的首度获批上市，让MET抑制剂再度走进了大家的视野。

肺癌是全世界发病率最高的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌种类，约占肺癌患者总数的85%。近年来，随着精准医疗的发展，我们明确了多种肺癌的驱动基因，如EGFR、ALK、RET、HER2、KRAS、MET等。

MET是继EGFR、ALK之后在肺癌治疗中的重要分子靶点。目前的研究发现了3种MET信号通路改变，包括MET外显子14跳跃突变、MET扩增和MET蛋白过度表达，它们都与肿瘤的增值、迁移以及血管生成密切相关。

此前，全球只有克唑替尼和卡博替尼两款MET抑制剂获批上市，但它们都是多靶点抑制剂。近日，两款MET单靶点抑制剂的首度获批上市，用于治疗MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者，让MET抑制剂再度走进了大家的视野。

在NSCLC中，MET基因外显子14跳跃突变的发生频率约为3%，但在肺肉瘤样癌可达22%。除了肺癌，MET基因外显子14跳跃突变还出现在胃癌、结直肠癌、脑胶质瘤、尿路上皮癌、肾上腺皮质癌、肝细胞癌等多种类型的恶性肿瘤中。 

此外，研究还发现MET扩增还是EGFR耐药的重要机制之一，约15%-20%的EGFR耐药患者可检测到MET扩增，所以MET抑制剂也有望成为EGFR抑制剂耐药后的治疗选择。

诺华Tabrecta

5月6日，美国FDA批准了诺华的MET抑制剂Tabrecta（capmatinib）上市，用于治疗MET基因外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者，成为了FDA批准的首款MET抑制剂。此前，该药获得了FDA的突破性疗法认定和孤儿药资格，并获得了优先审评资格。 

与此同时，FDA还批准了FMI的FoundationOne CDx（F1CDx）用于Tabrecta的伴随诊断。 

该药的获批是基于一项GEOMETRY momo-1的二期临床试验，试验共招募了97名MET基因外显子14跳跃突变的晚期或转移性NSCLC患者。研究结果显示，Tabrecta针对初治患者的客观缓解率（ORR）为68%，针对既往接受过治疗的患者ORR为41%，中位缓解持续时间（DOR）分别为12.6个月和9.7个月，安全性耐受性良好。 

默克Tepmetko

3月25日，日本厚生劳动省批准了默克的MET抑制剂Tepmetko（tepotinib）上市，用于治疗MET外显子14跳跃突变的晚期NSCLC患者，成为了全球首个获批的MET抑制剂。 

同一天，ArcherDX的伴随诊断产品ArcherMET批准上市，用于检测MET外显子14跳跃突变，可检测血液样本和组织样本。 

该药的获批是基于一项VISION的二期临床试验结果，经过组织活检（TBx）和液体活检（LBx）确认的MET外显子14跳跃突变的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者参与试验。试验数据显示，Tepmetko的客观缓解率（ORR）为42.4%，中位缓解持续时间（DOR）为12.4个月，安全性和耐受性良好。 

MET抑制剂的获批为MET突变的肺癌患者带来了新的治疗选择，基因检测也助力MET靶向抑制剂的精准治疗。真固生物的Onco 580基因检测、Onco 120基因检测、肺癌56基因检测、肺癌14基因检测等产品，使用高通量检测技术，可检测MET基因的突变，MET外显子14跳跃，MET扩增。此外，检测产品还能检测EGFR、ALK、BRAF等多种肺癌用药相关基因，覆盖量肺癌已上市和临床试验中的所有靶向药。一次检测，即可得到全面的靶向用药信息。

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