首个靶向BRAF V600E突变的转移性结直肠癌靶向联合疗法获批

发布时间:2020-07-07 11:02:29  访问次数:

今日,美国FDA批准了辉瑞的BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)联合礼来的EGFR抑制剂西妥昔单抗(cetuximab)用于治疗既往治疗后携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者


值得一提的是,该方案是FDA批准的首个也是唯一一个专门用于既往接受过治疗的携带BRAFV600E突变的转移性直肠癌(mCRC)成人患者的靶向治疗方案。

此次联合疗法的获批是基于一项BEACON CRC临床试验的结果,BEACON CRC试验数据显示,Braftovi联合西妥昔单抗与西妥昔单抗联合化疗相比,显著延长了患者的总生存期。BEACON CRC试验是唯一一项专门研究既往接受过治疗的BRAFV600E突变转移性结直肠癌(CRC)患者的临床3期试验

Braftovi联合西妥昔单抗显示中位总生存期(OS)为8.4个月(95%CI:7.5,11.0),而对照组(伊立替康联合西妥昔单抗或FOLFIRI联合西妥昔单抗)为5.4个月(95%CI:4.8,6.6)([HR0.60,(95%CI:0.45,0.79),p=0.0003])。

此外,Braftovi联合西妥昔单抗治疗的客观缓解率(ORR)为20%(95%CI:13%,29%),而对照组为2%(95%CI:0%,7%)(p<0.0001),中位无进展生存期(mPFS)为4.2个月(95%CI:3.7,5.4),而对照组为1.5个月(95%CI:1.4,1.7)([HR0.40,(95%CI:0.31,0.52),p<0.0001])。

结直肠癌是临床最常见的消化道恶性肿瘤,在全世界范围内严重威胁着人类的健康。据统计,高达15%的mCRC患者会发生BRAF突变,并代表这些患者的不良预后。BRAFV600E突变是最常见的BRAF突变,携带BRAFV600E突变的CRC患者的死亡风险比野生型BRAF患者高2倍以上

作为首个也是唯一一个针对既往接受过治疗的BRAFV600E突变mCRC患者的靶向治疗方案,Braftovi联合西妥昔单抗为BRAFV600E突变mCRC患者患者带来了新的治疗选择。


真固生物相关试剂盒产品

基于临床医生和患者的需求,真固生物开发了多款结直肠癌相关检测产品:

1、ONCO/Reveal™ MSI 46 Site Panel
本panel包含46个位点,除完全覆盖公认的MSI核心位点之外,增加了更多最新研究报道的位点。

2、ONCO/Reveal™ Hereditary Colorectal Cancer Panel 遗传性结直肠癌检测
涵盖四方面的检测:
其一,检测MMR基因,评估林奇综合征遗传风险;
其二,检测结直肠癌家族遗传性胚系突变,评估遗传风险;
其三,检测结直肠癌驱动基因及高频的体细胞突变,进行分子分型、靶向用药指导等;
其四,检测结直肠癌化疗药物代谢相关基因位点,指导化疗药物使用。

3、ONCO/Reveal™ Gastric and Colorectal Cancer 35 Gene Panel 遗传性胃肠道肿瘤检测
本panel在上一panel的基础上增加了胃癌、胃肠道间质瘤的胚系及体系基因突变,可用于其遗传风险评估和用药指导。
真固生物试剂盒产品,除满足标准的肿瘤临床检测之外,还增加了更多的基因检测靶点和区域,覆盖了更广的检测范围,可以满足客户更多探索性、个性化、不同应用场景和目的的检测需求。


贞固医学相关临检服务项目

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1.结直肠癌4基因、结直肠癌16基因检测:囊括目前国内外已获批的靶向药对应靶点,用于靶向用药指导。

2.结直肠癌42基因检测:一次性评估各种化疗药物和靶向药的疗效及适用性。

3.MSI检测、MMR检测:预测肿瘤免疫药疗效、氟尿嘧啶类化疗药物疗效预测。

4.结直肠癌动态监测:疗效、耐药、预后评估。

5.林奇综合征检测:综合评估林奇综合征遗传风险。

 

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