基因检测是精准医疗的重要组成部分，随着经济的快速发展，作为人口大国，我国基因检测发展迅速。2018年我国基因检测达到600多亿元，预计2020年市场规模有望达到1015.49亿元，复合增长率将达到30%多。

基因检测在医疗健康领域主要有四个方面应用；

第一，临床肿瘤辅助诊断、靶向及免疫药物用药指导、肿瘤进展动态监测

我们平均每天超过1万人被确诊为癌症，每分钟有7.5个人被确诊为癌症。且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿。国家卫健委颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2019年版）》，明确指出：抗肿瘤药物临床应用需在病理组织学确诊后或基因检测后方可使用。未来，随着更多肿瘤靶向药物和免疫药物上市，并快速进入医保，基因检测必将是临床肿瘤患者的必备检测！

第二，遗传病诊断、辅助生殖

遗传病都是由于父母基因缺陷而导致子女患病，因此基因检测是诊断遗传病的最重要手段之一，尤其在怀孕前即可检测备孕父母，预测子女患病风险，结合单细胞测序和试管婴儿技术生育健康子女。

第三，传染病病原微生物检测

2020年新型冠状病毒肆虐，在其发现、确诊过程中基因检测发挥至关重要的作用。从对病毒的基因组测序，确定其病原微生物是与SARS类似的冠状病毒，根据其基因信息开发检测试剂盒，快速确定阳性患者，同时基于其基因信息筛选可用的药物。因此，得益于基因检测技术的成熟，我们在这次疫情中可以做到早诊断、早隔离、早治疗和早康复。

第四，慢性病易感风险预测、用药指导、预后评估

随着社会经济和科技发展，生活水平提升，慢性病逐渐成为威胁人类健康的最重要疾病，比如心脏病、糖尿病、高血压、高血脂等，这些疾病与遗传基因和生活方式密切相关。通过基因检测了解疾病易感风险可尽早调整生活方式，从而做到早预防早干预，延缓或避免患病。因此，基因检测是进行健康管理的入门要素。

基因检测作为新兴战略产业，是肿瘤精准医疗、传染病防治、健康管理的发展基石，因此政府正大力推动基因检测发展。我国为了尽可能小的限制产业发展，在监管和政策制定上给与充分的支持。

贞固医学检验所

· 美国Pillar biosciences、上海真固生物及贞固医学检验所，是一家专注基因检测技术研发及转化应用的集团公司。

· 拥有美国、中国、欧盟和日本授权的SLIMamp基因靶向扩增技术专利。

· 是全球知名基因测序仪公司illumina的IVD战略合作伙伴（illumina在2019《财富》未来50强榜单中排名第28）。

· 国外合作机构包括哥伦比亚大学医学中心、达特茅斯盖泽尔医学院、Dana-Farber癌症研究所等。

· 国内合作医院包括中山医院、长海医院、上海市肺科医院、湖北省肿瘤医院、河南省肿瘤医院等。

· 国内合作企业包括illumina、华大基因、金域检验、宝腾生物、杰毅生物、艾迪康医学等。

· 中国NMPA（国家药品监督管理局）和美国FDA同步申报肿瘤NGS基因检测试剂盒三类医疗器械注册证！

· 自主研发的PiVAT生物信息分析系统，亦在申报医疗器械注册证。

· 上海已经建成GMP生产中心和医学检验实验室，成功取得医疗机构执业许可，全面遵循《医疗机构管理条例》、《医疗机构临床实验室管理办法》运营，公司在卫生部临检中心组织的各项室间质评中均通过考核。

· 目前真固生物建库试剂盒同时适用于MGI、Illumina和原Life Technologies三大测序平台。主要应用于肿瘤、遗传病和慢性病的临床辅助诊疗等基因测序场景。

· 真固生物可以提供从检测方案设计、试剂盒生产、数据分析、报告生产、遗传解读全流程的基因检测服务，可根据需求提供定制服务。

贞固医学基因检测产品（举例） 

欣固·BRCA1/2极速检测

▷ 检测内容：

本产品包含BRCA1/2全外显子区域，可用于乳腺癌、卵巢癌PARP抑制剂奥拉帕利的敏感性检测，以及乳腺癌、卵巢癌预后评估和遗传风险分析。

▷ 产品优势：

1、完整覆盖BRCA1/2全外显子区域；

2、72小时急速检测，让患者可以在更短的时间内得到检测结果；

朗固·肺癌14基因

▷ 检测内容：

本产品包含NCCN指南肺癌8个基因（EGFR/ALK/ROS1/BRAF/MET

/RET/ERBB2/KRAS），给予患者针对性的靶向用药检测，另外增加肺癌常见高频突变，用于分子分型辅助诊断。

▷ 产品优势：

区别于常见的指南版8基因，朗固14基因增加常见的肺癌高频突变基因，可提高阳性检出率，为更多患者提供高性价比的肺癌ctDNA动态监测服务。    

润固·结直肠癌16基因

▷ 检测内容：

本产品包含NCCN指南结直肠癌3个基因（NRAS/KRAS/BRAF）和PIK3CA等结直肠癌高频突变基因

▷ 产品优势：

1、润固16基因涵盖指南中推荐的3个基因，并增加结直肠癌高频突变基因，提高阳性检出率；

2、72小时急速检测，让患者可以在更短的时间内得到检测结果；

3、真固生物自有的SLIMamp专利建库技术，最低可检测2.5ng DNA样本，适用于超微量样本及降解样本的检测。

备注：目前我们的标准产品全覆盖临床常见癌种

2020年度事业合伙人招募

合伙人基本要求

· 有从事过基因检测临检服务的朋友； 

· 从事过药品、医疗器械、医药耗材销售，有一定临床资源的朋友； 

· 有临检收样渠道的第三方临检所； 

· 其它有临床资源或从事过临检服务收样的兼职人员；

· 对基因检测感兴趣的所有朋友。

联系方式

联系热线：13621885559  连洁

联系邮箱：lianjie@pillar-biosciences.com

真固生物

上海真固生物科技有限公司，由位于波士顿和上海的创始人共同创立，是一家兼具中国文化基因和美国科技背景的医疗技术公司，对技术有深刻的理解和热情。公司致力于高通量基因测序文库制备技术及配套的数据分析与解读流程的研发与应用，推动基因检测在肿瘤、遗传病等领域的应用，公司的使命是实现精准医疗大众化，惠及国人健康。
公司已在上海建立了营销中心、GMP生产中心和独立医学检验实验室，可同步开展NGS相关IVD产品生产供应和临检服务。     

目前真固生物已获得种子轮、A轮和B轮融资，共计3620万美元，投资人全力支持公司持续深耕前沿技术研发与推广，践行专注、开放、合作共赢的理念，稳扎稳打服务国内精准医疗市场。