钟声团队实现“滴血”检验梦想,浙大发表首个人类单细胞图谱 | 周报

发布时间:2020-07-07 17:08:55  访问次数:

医药行业一周新闻要点概览

1.最新疫情进展:意大利新冠肺炎死亡病例过万,全球确诊新冠肺炎病例破70万;

2.吉利德要求FDA收回授予瑞德西韦的孤儿药资格;

3.雅培POCT产品获FDA紧急使用授权用于检测新冠病毒

4.钟声团队SILVER-seq技术实现“滴血”检验梦想;

5.浙大发表首个人类单细胞图谱;

6.达健生物完成1亿元A轮融资;

7.华大基因新冠病毒检测试剂盒获FDA紧急使用授权;

8.艾德生物与强生达成伴随诊断战略合作;


 

01
最新疫情进展:意大利新冠肺炎死亡病例过万;全球确诊新冠肺炎病例破70万

3月29日,美国约翰斯·霍普金斯大学的最新数据显示,截至美国东部时间29日15时(北京时间30日3时),全球新冠肺炎确诊病例达710918例,死亡病例达33509例。 

·      美国目前是新冠肺炎确诊病例最多的国家,达135499例;

·      意大利目前是死亡病例最多的国家,达10779例。 


02

吉利德要求FDA收回授予瑞德西韦的孤儿药资格

3月23日,FDA官网数据库显示,FDA授予吉利德科学(Gilead Sciences)公司开发的在研抗病毒疗法瑞德西韦(remdesivir)孤儿药资格(Orphan Drug Designation),其适应症为冠状病毒疾病2019(COVID-19)。
3月25日,吉利德公司发布声明,宣布已经向美国FDA提出申请,要求FDA收回授予瑞德西韦的孤儿药资格。在声明中,吉利德表示放弃与孤儿药资格相关的所有优惠权益,并有信心在没有孤儿药资格的帮助下也可以维持快速的审查程序。
事实上,吉利德的瑞德西韦已在2015年获得治疗埃博拉疾病的孤儿药资格。


03

5分钟出结果!雅培POCT产品获FDA紧急使用授权

3月28日,雅培POCT产品已获美国FDA紧急使用许可(EUA)。据报道,该产品是目前用于检测新型冠状病毒(COVID-19)的最快检测试剂,阳性结果只需5分钟,阴性结果只需13分钟。获得授权的ID NOW平台使用分子技术,体积小巧、仅仅6.6磅,类似于小型烤面包机。 
近日,雅培的RealTime SARS-CoV-2核酸检测试剂也获得了FDA的紧急使用授权。结合此次的ID NOW,雅培预计4月将可以完成约500万次测试。


04
钟声团队最新研究成果实现“滴血”检验梦想
3月26日, 加州大学钟声教授研究团队及合作者Edward Koo教授在国际期刊 Current Biology 发表了关于阿尔茨海默症(AD)早期预测游离RNA(exRNA,extracellularRNA)新型生物标志物的最新研究成果。
研究中使用的一项关键技术为钟声教授团队在2019年成功开发的SILVER-seq技术,该技术是一种低上样量exRNA液体活检技术。利用SILVER-seq技术,仅需单滴量级(5~7µL)的液体活检样本,便可对完整和碎片化的exRNA进行有效测序,帮助诊断人类生理和疾病状态,更容易用于临床疾病的筛查和监测。


05

浙大发表首个人类单细胞图谱

3月25日,郭国骥团队与浙江大学附属医院张丹团队等合作在Nature上发表了题为“ Construction of a Human Cell Landscape at Single-cell Level ”的论文。
通过对60种人体组织样品和7种细胞培养样品进行Microwell-seq高通量单细胞测序分析,系统地绘制了跨越胚胎和成年两个时期,涵盖八大系统的人类细胞图谱。是迄今为止对人体细胞类型描述最全面的研究,所得数据也为国际上一直努力想要完成的人类细胞图谱项目做出重要贡献。
该研究首次从单细胞水平上全面分析了胚胎和成年时期的人体细胞种类,研究数据将成为探索细胞命运决定机制的资源宝库,研究方法将对人体正常与疾病细胞状态的鉴定带来深远影响。


06
达健生物完成1亿元A轮融资

3月27日,专注于肿瘤早期诊断的广州达健生物科技有限公司,宣布完成1亿元A轮融资。本轮融资由华大共赢领投,海南一投、鲁信创投、趣道资产等跟投。据了解,本轮融资将用于肿瘤早期诊断试剂的研发、临床、生产销售及检测服务。

07

华大基因新冠病毒检测试剂盒获FDA紧急使用授权

3月26日,华大基因(BGI Genomics)研发生产的新型冠状病毒核酸检测试剂盒(Real-Time Fluorescent RT-PCR Kit for Detecting SARS-2019-nCoV),获美国FDA紧急使用授权,这是国内首个获得该授权的企业,也是继3月18日该检测产品根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》规定可面向美国临床市场进行商业销售之后,获得的正式进入美国临床市场销售的资质。华大基因本次获批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒此前已获得中国国家药监局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。

08

艾德生物与强生达成伴随诊断战略合作

3月24日,艾德生物宣布与强生达成伴随诊断战略合作。根据协议,艾德生物将依凭自主知识产权的NGS技术平台,推进维惠健®(2018年11月20日获NMPA批准上市)的变更注册,扩大伴随诊断范围,支持强生肿瘤产品线。



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