2022默克精准联盟峰会：真固携手默克助力结直肠癌精准诊疗高质量发展

2022年11月25日，以“精准为盟，伴随于行”为主题的默克第2届结直肠癌精准联盟峰会在上海圆满召开。北京协和医院病理科梁智勇教授、上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部李进教授、上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤科张俊教授、复旦大学附属肿瘤医院病理科盛伟琪教授和周晓燕教授、复旦大学附属中山医院病理科纪元教授、北京大学肿瘤医院病理科薛卫成教授等众多权威专家及基因测序和体外诊断领域头部企业齐聚一堂，聚焦中国结直肠癌精准诊疗生态圈的发展，并就精准医学时代下，结直肠癌规范化诊疗的机遇与挑战进行了热烈的讨论。

真固生物作为全球高通量测序产品化领导者，联手默克基于TAILOR研究密切合作，有望助力全球首批全RAS（NRAS+KRAS）伴随诊断试剂盒的诞生。据悉，TAILOR研究作为全球首个由中国研究者开展的、使用NGS进行患者筛选入组的转移性结直肠癌大型多中心III期抗EGFR治疗研究，不仅是第一个探研西妥昔单抗联合FOLFOX治疗中国RAS野生型晚期结直肠癌生存获益的临床试验，更证实了患者分子分型和疗效的因果关系，为结直肠癌精准诊疗新方法的开发奠定了坚实的基础和循证依据。

“真固生物作为全球领先的高通量测序IVD级产品研发供应商，一直致力于将最领先的基因检测技术和最简洁易用的高通量测序IVD普及到最广泛的检测实验室，从而以最高的效率为最大多数结直肠癌靶向药物潜在获益者提供精准诊疗参考。”真固生物联合创始人兼首席执行官王强博士表示：“我们愿意与以默克为代表的药物生产企业等各方开展广泛深入的诊疗沟通合作，从药诊研发到临床应用乃至患者诊疗全周期协同互动，达成性价比最高、效益最好的诊疗一体化成果，大幅提升患者的综合获益。”

"作为全球特药创新者，默克始终以患者为中心，致力于满足未被满足的临床需求，从创新药物研发、诊疗方案探索、多学科协作、合作伙伴关系拓展等多个维度助力结直肠癌精准诊疗的发展。”默克中国医药健康业务董事总经理张巍表示：“未来，我们将继续携手多方力量，共同探索产学研医联动的创新模式，进一步提升我国结直肠癌精准诊疗水平，最终造福患者。”

我国结直肠癌检测率远低于欧美！专家：中国精准诊疗之路任重道远

结直肠癌是困扰中国患者的恶性肿瘤之一。据世界卫生组织数据显示，我国结直肠癌发病率排名第2，死亡率位居第5，且患者数量仍呈上升趋势。近年来，随着我国诊疗水平的进步，以及靶向药物、免疫治疗的出现，越来越多的结直肠癌患者跨越了五年生存期，实现了更长的生存获益。

然而，据Ann Transl Med 2022最新数据，当前我国结直肠癌诊疗仍面临严峻挑战：76.9%结直肠癌患者首次确诊即处于中晚期。在中晚期/转移性结直肠癌患者中，52.98%的RAS基因状态都是野生型，对于这部分患者而言，已有临床研究证明能够通过特定的靶向药物（如抗EGFR单抗）治疗实现生存获益，改善预后。但当前我国RAS检测率仅为41.4%，远低于欧洲90%以上的检测率1，随之带来的，便是精准治疗的低应用率，据悉，中国结直肠癌患者靶向药的使用率仅为31.27%。

上海同济大学附属东方医院肿瘤医学部李进教授表示：“TAILOR 研究是首次由中国研究者开展的转移性结直肠癌大型的、多中心的 III 期临床研究。作为项目的主要研究者之一，我很高兴看到随着中国的医药创新融入国际化进程，我们能持续为中国乃至全球的患者带来帮助。中国结直肠癌精准检测之路仍任重而道远，我们希望与各界力量携手，直面中国结直肠癌精准诊疗挑战，提升疾病早期筛查率与精准治疗比例，惠及更多患者。”

上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤科张俊教授表示：“精准医学时代，靶向治疗的出现极大地改善了患者的生存，生物标志物检测是精准治疗的前提。规范化的生物标志物检测过程与报告内容，对协助临床医生规范诊疗，推动我国结直肠癌精准治疗向前发展有着重要意义。”

聚焦行业痛点，真固生物有望成为全球首批全RAS伴随诊断试剂盒供应商

真固生物在多重NGS领域拥有以SLIMamp^®多重扩增专利和PiVAT^®生信分析软件为核心的个性化服务平台，可以满足不同客户的个性化定制服务需求。尤其在IVD级产品服务与转化上，真固生物拥有丰富的经验和成果以及中美欧同步注册的能力。在肠癌精准诊疗领域，真固生物的清固^®多癌种伴随诊断试剂盒分别于2020、2021、2022年获得CE、FDA及NMPA批准的IVD注册证，成为全球首款中美欧三证齐全的跨癌种伴随诊断通用试剂盒。

为了带给广大肠癌患者更好的诊断产品，真固生物紧跟国内外诊疗指南与共识，积极响应行业需求，已着手在原有获批的适应症基础上继续拓展可检测范围，有望成为全球首批全RAS伴随诊断试剂盒供应商，并促进中国结直肠癌精准诊疗生态圈的升级，进一步提升结直肠癌领域的精准检测能力、标准化、规范化和可及性，惠及更多结直肠癌患者。