021 - 6089 0178中国TMB标准化项目启动，贞固医学助力中国肿瘤突变负荷（TMB）标准建立
发布时间：2020-11-18 16:13:58 访问次数：
日前，由国家癌症中心中国医科院肿瘤医院、中国食品药品检定研究院和中国抗癌协会等单位发起的中国肿瘤突变负荷（TMB）标准化项目（抗癌登月公众号）正式启动，旨在全面评估TMB临床检测能力并建立相关标准，积累中国肿瘤患者人群的真实世界研究数据，为NGS的临床规范应用提供数据支撑。
本项目拟通过对TMB在肿瘤免疫治疗临床应用中所涉及的相关问题进行全面考察和分析，完成对不同基因检测产品的分析和评估工作；建立TMB计算方法在不同类型检测方法与全外显子组（WES）之间的转换关系；应用临床试验样本，结合随访数据，划定不同癌种免疫治疗的TMB最佳获益基线，建立TMB临床检测标准及评估体系。
相比于美国及欧洲的两个机构FoCR和QuiP项目，中国TMB标准化项目是目前全球范围规模最大的TMB标准化项目。项目组包括国家癌症中心医科院肿瘤医院应建明主任、中国食品药品检定研究院黄杰研究员、复旦大学肿瘤医院周晓燕教授、广东省肺癌研究所张绪超所长、西安交通大学叶凯教授、北京大学李程教授等专家。该项目汇聚了产业、科研、医疗领域70多家机构，贞固医学作为产业界的代表企业参与了该项目。
贞固医学Onco580个体化治疗解决方案是一款基于高通量测序平台针对肿瘤相关基因进行检测的产品，可以一次性检测肿瘤相关基因600+，覆盖靶向用药、化疗用药毒性及敏感性、免疫通路和肿瘤遗传易感相关基因的位点信息，检测下限低至0.2%。其中靶向用药信息和化疗用药毒性及敏感性信息不仅包括NMPA和FDA批准的用药信息，还涵盖临床试验Ⅱ/Ⅲ期在研的用药信息。本产品还可进行肿瘤突变负荷（TMB）评估，以预测免疫治疗疗效，为精准医疗、联合用药、临床试验入组等提供全面有意义的信息。
贞固医学检测内容
上海贞固医学检验实验室有限公司是隶属于上海真固生物科技有限公司的独立第三方医学检验机构，拥有卫计委颁发的《医疗机构执业许可证》。公司主要致力于高通量测序技术在肿瘤、遗传病等精准医学领域的研究、临床转化应用及患者服务，公司使命是实现精准医疗大众化，惠及国人健康。
公司按基因扩增实验室等相关标准建设了专业NGS临床检验实验室，搭建了包括肿瘤、遗传性疾病等在内的单病种及泛病种梯度系列化NGS检测产品体系。支持多平台测序服务。提供从单病种深度检测到泛病种全景检测；从靶向用药、化疗敏感到免疫治疗；从风险预警、分子分型、用药指导到耐药复发监测、疗效评估；从组织活检、液态活检到多组学检测等在内的系统化分子诊断全程服务。